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支原體檢測屬于監(jiān)管要求的一部分，支原體檢測方法在全球范圍內(nèi)的一些藥典、法規(guī)和指導(dǎo)文件中均有說明。支原體污染檢測必須在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行，包括原材料、細(xì)胞庫(MCB+WCB+EOPC)、病毒種子庫、未加工的收獲液材料和最終產(chǎn)品。

Microsart 支原體試劑盒是能夠獨(dú)立繁殖的細(xì)菌之一。他們又稱霉型體，依靠寄生方式，緩慢生長。他們會(huì)引起許多動(dòng)物和植物的感染。支原體是很難控制的，因?yàn)樗麄內(nèi)狈υS多抗生素的攻擊靶點(diǎn)細(xì)菌細(xì)胞壁，支原體的大小為0.1~0.3um，具有較大的可變性，可通0.2μm孔徑過濾器

賽多利斯Sartorius無菌檢查泵無菌檢測用于測試國際藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測試特定容器（預(yù)裝注射器，安瓿，瓶或袋式）內(nèi)的無菌藥品，常見的無菌產(chǎn)品劑型為：液體或粉末、藥膏或油狀，固體形態(tài)，懸浮液和乳液等，最終的產(chǎn)品都必須要測試微生物污染狀況。